La mise sur le marché de vaccins contre le Covid-19

• Qui autorise la mise sur le marché de vaccins contre le Covid-19 dans l’UE ?

Les laboratoires américains Moderna et Pfizer ont déposé aujourd’hui une demande de mise sur le marché conditionnelle de leurs vaccins respectifs contre le Covid-19 auprès de l’Agence européenne des médicaments (EMA). Cette agence de l’UE a fait savoir qu’elle conclurait son évaluation le 29 décembre au plus tard pour le vaccin de Pfizer et le 12 janvier pour celui de Moderna. L’EMA est chargée d’évaluer la sécurité et l’efficacité des vaccins contre le Covid-19 avant leur commercialisation dans l’UE. Elle délivre un avis d’autorisation de mise sur le marché conditionnelle si les avantages du vaccin l’emportent sur ses risques et transmet cet avis à la Commission européenne. Il revient à cette dernière de prendre la décision administrative de mise sur le marché. Cette procédure dite « centralisée » permet aux laboratoires d’obtenir une autorisation d’ensemble pour les pays de l’UE. « Aujourd’hui, la grande majorité des traitements nouveaux et innovants passent par la procédure d’autorisation centralisée afin d’être commercialisés dans l’UE », explique l’EMA sur son site.