Agence européenne des médicaments

L’Agence européenne des médicaments a estimé jeudi que le vaccin contre le Covid-19 du laboratoire britannique AstraZeneca était « sûr et efficace ». Plusieurs pays européens en avaient annoncé la suspension au cours de la semaine, en raison d’un possible lien entre ce vaccin et des cas graves de caillots sanguins. L’Agence européenne des médicaments (AEM) est une agence de l’Union européenne chargée d’évaluer la sécurité, l’efficacité et la qualité des médicaments dans l’UE, l’Islande, le Liechtenstein et la Norvège. Créée en 1995, elle a son siège à Amsterdam. Une procédure centralisée, obligatoire pour les traitements considérés comme innovants, permet aux laboratoires de formuler une seule demande d’homologation pour l’ensemble des pays. La Commission européenne délivre alors une autorisation de mise sur le marché en se fondant sur l’avis de l’AEM. En cas d’urgence, une procédure conditionnelle valable 12 mois et renouvelable, utilisée pour les vaccins contre le Covid-19, permet une décision plus rapide. En France, la Haute Autorité de santé, une autorité publique indépendante, rend des avis complémentaires sur la place des différents vaccins dans la stratégie vaccinale.